به گزارش سلامت خبرگزاری تسنیم، اکبر عبدالهی اصل - مدیر کل دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در بخشنامه ای به معاونان غذا و دارو سراسر کشور اعلام کرد: خط تولید ویالهای تزریقی پنی سیلین شرکت جابر دارای شرایط مناسب و قابل قبول تولید ویالهای تزریقی است.
مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو، پیرو نامه منتشر شده در خصوص " دستورعدم توزیع ویال پنی سیلین 6.3.3 با شماره ساخت 5G1601 به تاریخ 10/2019 توسط یکی از معاونتهای غذا و دارو"، که در فضای مجازی بازتاب داشته است به شرح ذیل بخشنامه ای به معاونان غذا و دارو دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی سراسر کشور ارسال کرد.
با احترام با توجه به نامه شماره 95/551/14/4334 معاون غذا و دارو دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی نیشابور و انتشار برخی اخبار در فضای مجازی موارد ذیل به اطلاع رسانده میشود:
خط تولید ویالهای تزریقی پنی سیلین شرکت جابر دارای شرایط مناسب و قابل قبول تولید ویال های تزریقی است.
منبع تامین ماده اولیه تولید پنی سیلین طی بازدیدهای انجام شده و بررسی مستندات منبع قابل قبولی بوده و تاکنون نیز از منبع فوق مرجوعی ماده اولیه گزارش نشده است.
بر طبق بررسیهای انجام شده بر روی نتایج کیفی و آزمایشگاهی تمامی موارد مصرفی در تولید داروی فوق مطابق با فارماکوپههای معتبر و بر اساس پروانه ساخت دارو بوده است.
لذا با توجه به بررسیهای به عمل آمده تاکنون دلیلی بر عدم کیفیت داروی مذکور وجود ندارد.
به گزارش سازمان غذا و داور - بروز شوک " آنافیلاکسی " یکی از عوارض جدی و کشنده پنیسیلینهای تزریقی است با این همه نمونههای دیگری از همین دارو برای بررسیهای بیشتر به اداره کل آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو ارسال شده است.
انتهای پیام/