به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) از تولیدکنندگان داروهای گروه GLP-1 خواسته است هشدار مربوط به احتمال افزایش خطر ابتلا به یک عارضه جدی چشمی به نام NAION را به بخش هشدارها و احتیاط‌های برچسب دارو اضافه کنند.

این تصمیم داروهایی مانند اوزمپیک و وگووی از شرکت نوونوردیسک و مونجارو و زپ‌باند از شرکت الای‌لیلی را دربرمی‌گیرد. NAION می‌تواند باعث کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی شود و در برخی موارد آسیب دائمی به بینایی بر جای بگذارد.

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده تصمیم خود رابر اساس بررسی داده‌های کارآزمایی‌های بالینی، مطالعات حیوانی، گزارش‌های پس از عرضه و مطالعات مشاهده‌ای اتخاذ کرده است.

گفتنی است، سازمان غذا و داروی آمریکا اخیراً از تمامی تولیدکنندگان داروهای کلاس GLP-1 (شامل Ozempic، Wegovy، Mounjaro و Zepbound و سایر داروهای این دسته) خواسته است که در بخش «هشدارها و احتیاط‌ها» (Warnings and Precautions) در برچسب این داروها، اطلاعاتی را درباره احتمال افزایش خطر ابتلا به یک عارضه نادر اما جدی چشمی به نام NAION (نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرآرتریتی عصب بینایی) اضافه کنند.

حالا NAION  چیست؟ این وضعیت یک عارضه نادر است که می‌تواند منجر به کاهش ناگهانی و بدون درد بینایی در یک چشم شود و در برخی موارد آسیب دائمی به بینایی ایجاد کند.

سازمان غذا و داروی آمریکا، این تصمیم را پس از بررسی داده‌های کارآزمایی‌های بالینی، گزارش‌های پس از عرضه (post-marketing reports) و مطالعات مشاهده‌ای اتخاذ کرده است تا آگاهی بیماران و پزشکان را نسبت به این خطر احتمالی افزایش دهد.

انتهای پیام/